サービス内容
システム開発準備業務
データを収集するシステム（EDC）の構築に必要な仕様の設計や要件定義を行います。
システム開発の担当者と連携しながら仕様を作成いたします。
主な業務内容
- 各種仕様書の作成
- EDC画面の仕様書
- ロジカルチェックに関する仕様書
- その他、システム設定上必要な仕様書
（使用システムに応じて作成） - EDCの挙動を確認する受入テスト（UAT）の実施
データマネジメント業務
FPIからデータ固定まで一貫した高品質なデータ管理および提供を実施しています。
主な業務内容
- データ入力（紙試験のCDMSへのデータ入力やEDC試験の紙CRFのデータ代行入力）
- 業務手順書に基づいたデータクリーニング
- 医療機関からの問い合わせ対応
- 疾患、薬剤名等のコーディング（データベース化）
- 各種報告書の策定
- 月次報告書、モニタリング報告書、症例検討会資料作成
取り扱いEDC
- これまでに取り扱いのあるEDC
- Cube cdms ／ e-Catch ／ Fountayn ／ Liscio ／ REDCap／ SmartStage ／ TrialMaster ／ Viedoc （アルファベット順）
データセンター業務
データマネジメント業務運用中の各種お問い合わせに対応いたします。
主な業務内容
- 医療機関からのメール対応
- EDCシステムのユーザ登録・管理
- データセンター内および研究事務局との情報共有・連絡
ヘルプデスク業務
EDCシステムのアカウントの発行・管理を行います。操作時に発生した不明点や質問に迅速にお答えし、問題解決のお手伝いをいたします。
主な業務内容
- EDCシステムのアカウント発行・管理
- 医療機関ユーザ様からのEDCシステム操作に関する問い合わせ対応（電話及びメール）
- 被験者様からのePRO操作に関する問い合わせ対応（電話及びメール）
- FAQの作成
- データセンター及び研究事務局との連携
